区市场监管局多措并举加强药品安全监管

今年以来，区市场监管局紧紧围绕安全用药这条主线，突出重点，狠抓落实，从源头上预防药品安全风险，切实让人民群众用药更安心、生活更舒心。

一是认真开展《药品管理法》、《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》、GSP认证等相关法律法规的学习宣传，不断提高广大药品经营者的法律意识。

二是进一步落实镇、办药品属地监管责任，加强日常监管，确保监管全覆盖。

三是加强排查，依法开展了暂停销售沈阳新地药业有限公司生产马来酸氯苯那敏等6次专项检查活动，确保了全区用药安全。

四是加强日常监管开展药企、医疗机构的检查抽查。上半年，共制作现场检查笔录44份，收到整改报告29份，自查报告110份，没收过期药品等56盒袋。加强药品化妆品医疗器械不良反应（事件）检测及再评价工作。办理从药人员健康证306个，比去年同期增长了42%。

五是严格把关，对6家新开办药品经营企业进行现场核查，对21家药械经营单位的开办、延续、备案进行现场核查。

六是全力做好“智慧食药监管”工作，推动“互联网+”新技术、新模式、新理念与药品监管工作深度融合。在辖区药店安装监管软件，对驻店药师进行信息采集，实现监管模式的转变。

七是认真开展药品医疗器械经营企业诚信建设和信用分类管理，落实信用承诺制度，建立信用档案。完成56家药品经营企业、50家医疗器械经营企业信用等级评定。

5月份，区人大对全区《药品管理法》贯彻落实情况进行了视察，并对此项工作给与了高度评价。